1. |
  2. 手机版 |
  3. 专利分类 |
  4. 网站RSS订阅

丹灯通脑药物制剂制备方法和质量控制方法

1、一种丹灯通脑药物制剂,它的处方为丹参555g、灯盏细辛555g、川芎555g、葛根835g,其制备方法特征在于:(1)川芎555g,先提取挥发油备用或将挥发油用挥发油重量的3~5倍量β环糊精包合成包合物,干燥,粉碎,得挥发油包合物粉;再将提取挥发油后的残渣与葛根835g合并,加川芎与葛根总重量6~10倍量的水煎煮2~3次,每次0.5h~1h,合并煎液,过滤,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.05~1.20,加乙醇使溶液中含醇量为60~80%(v/v),搅匀,加热至60℃,静置24~48h,过滤,滤液回收乙醇,并浓缩成60℃时相对密度为1.20~1.25的浓缩液A;(2)丹参555g、灯盏细辛555g加丹参和灯盏细辛总重量5~8倍量浓度为75~85%的乙醇加热回流提取2~3次,每次0.5h~1h,合并提取液,过滤,滤液回收乙醇并浓缩成60℃时相对密度为1.20~1.25的浓缩

本发明属于制药领域,公开了丹灯通脑药物制剂制备方法和质量控制方法。该制备方法先将川芎提取挥发油备用或将挥发油包合,再将残渣与葛根水提醇沉,过滤并浓缩成浓缩液A;然后将丹参与灯盏细辛醇提,过滤并浓缩成浓缩液B;合并浓缩液A、B,浓缩成稠膏,干燥粉碎,加入挥发油包合物粉,得提取干药粉;或合并浓缩液A、B,加入备用的挥发油,混匀,过滤,得提取药液;提取干药粉或提取药液加药剂学上可接受的辅料,制成相应的制剂。质控方法包括含量测定、鉴别,含量测定以葛根素、丹参酮IIA为指标;鉴别以川芎对照药材、葛根素、野黄芩苷为对照。本发明制备工艺简单、生产周期短、适于工业生产;质量控制方法全面、保证产品质量。

【 下载 完整版的技术资料 】:

专利号 : CN200810122548.8
丹灯通脑药物制剂制备方法和质量控制方法
公开(公告)日: 20081112
公开(公告)号: CN101301353
申请日 : 20080624
专利人: 胡传良
发明人: 秦勇 胡传良 周自桂 金春 徐成 苏晋 景瑞
分类号 : A61K9/10 A61K9/16 G01N21/33 A61K9/20 A61K9/48 A61K9/08 A61K9/06 A61P9/10 G01N30/02 A61K36/537 G01N30/90
地址 : 210008|江苏省南京市北京西路6号江苏弘惠医药有限公司
[转载需保留出处 - 专利查询网]:http://www.00370.com/zhuanli/690626.html